1. Introducción a la ética en salud

4 h

Principios bioéticos (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia). Evolución histórica de la ética médica y de investigación.

Dinámica grupal: dilemas éticos clásicos.

2. Marco normativo y regulatorio

6 h

Normas internacionales (Declaración de Helsinki, CIOMS, Belmont). Legislación nacional y regional. Políticas institucionales.

Mapa comparativo de normativas nacionales/internacionales.

3. Estructura y funciones de un Comité de Ética

6 h

Tipos de comités (asistencial, de investigación). Roles y responsabilidades de los miembros. Procedimientos internos y buenas prácticas.

Diseño de un organigrama y reglamento interno simulado.

4. Evaluación ética de protocolos de investigación

8 h

Criterios de revisión (riesgo-beneficio, consentimiento informado, confidencialidad, protección de vulnerables). Procedimientos de revisión y seguimiento.

Taller de evaluación de protocolos reales o adaptados.

5. Ética en la práctica clínica y casos especiales

6 h

Toma de decisiones al final de la vida, consentimiento en menores, conflictos de interés.

Análisis y debate de casos clínicos complejos.

6. Gestión y sostenibilidad del Comité de Ética

4 h

Planificación, presupuesto, gestión documental, capacitación continua, indicadores.

Simulación de una sesión de comité con acta y dictamen.

7.  Evaluación final

6 h

Presentación y discusión de proyecto de estudio clínico con los componentes.

Docente: rol de evaluador de un proyecto.